新闻中心

xinwenzhongxin

喜报!循源生物公司细胞通过质量检验,100多个项目全部合格!

近日,上海循源生物科技有限公司送检的细胞及细胞上清液,顺利通过第三方细胞质量检定机构检验,获得质量合格检测报告。

 

本次检测依据《中华人民共和国药典(2020年版)三部》等约定方法,对送检样品进行细胞STR鉴定、间充质干细胞表型、端粒酶活性检测、间充质干细胞对淋巴细胞增殖抑制、间充质干细胞对淋巴细胞亚群调控、间充质干细胞对淋巴细胞分泌TNF-a抑制、染色体核型检测、成骨细胞分化、成脂细胞分化、成软骨细胞分化、细胞生长曲线、细胞周期检测、细胞体外致瘤性检测、癌基因及抑癌基因检测、细胞凋亡检测、细胞计数及活率检测、细菌及真菌检测、支原体检测、牛血清白蛋白残留、消化液胰酶残留检测、抗生素残留检测等二十余个大类,一百多个小项进行检测,最终所有检测项目均合格。


微信截图_20221031180247.png

 

上海循源生物科技有限公司成立于2019年,是一家从事细胞应用技术研发、生产和临床转化的高科技企业。公司拥有几十项专利技术,制备的细胞在质量、纯度、活性、特异性等方面均处于行业领先水平。


专利证书.png


公司在上海宝山区建造了上千平米的GMP标准细胞实验室,符合实验室洁净等级B+A级要求,综合细胞采集 、存储和制备功能⼀体化;

23.jpg


实验室通过ISO9001和13485质量管理体系认证,从样本采集、细胞制备、细胞检测和细胞储存等全方位进行质量监控,确保每一份细胞质量合格,安全可靠;

二.jpg


实验室配备了Nuaire生物安全柜、Thermo二氧化碳培养箱、梅里埃微生物培养监测系统、luminex流式细胞仪、气相液氮罐等国际先进的仪器设备,并通过3Q认证,确保细胞制备、存储高效、安全,细胞检测准确、快速。


本次检验通过,再次验证了循源生物制备的细胞已经达到了临床应用的安全级别,并具备生产合格且质量稳定的临床级干细胞的能力。