随着干细胞风靡全球，间充质干细胞疗法已成为治疗各种缺陷和疾病的替代方法，广泛用于临床试验。
源自于干细胞的外泌体也成为了医学界关注的热点，为疾病的治疗带来了新思路。
外泌体几乎是所有活细胞都能分泌的天然纳米级囊泡，得天独厚的膜结构使它们成为细胞中的闪送员，可将 RNA、蛋白质和其它分子从宿主细胞转运到受体细胞。
外泌体在1983年首次被发现，本用于医学临床方向研究，后因发现它在抗衰方面有着巨大的潜力，于是这股风潮被吹到了护肤领域。
然而迄今为止，尽管外泌体转化应用的研究已经取得了一定进展，但它的来源、产量及质量，外泌体衍生产品开发相关的技术，仍是限制其进一步应用的重要因素。
✅细胞经体外培养扩增，每次外泌体的分泌数量和类型是不同的，这可能导致不同批次间产品的异质性；
✅生产条件的微小变化可能会对外泌体产品质量和活性产生相当大的影响；
✅外泌体粒径较小且与多种其他生物分子混合在一起，导致其分离纯化困难；
✅对于外泌体的质量评价不能仅局限于检测过程中，还应包括检测前，即细胞或组织样本的选择问题；
✅提取后的外泌体的完整性和生物活性可能受到保存介质、保存温度和时间等因素的影响。
外泌体应用之所以没有大规模普及，其中很重要的一个原因是原材料极其珍贵稀缺。它不像普通生物制剂原材料相对常见，供给充足；而是通过细胞分泌产出，但细胞分泌量是有限的，并且制备、提取技术难度都很高，所以稀缺性、珍贵性不言自明。
上海循源生物科技有限公司是一家致力于细胞应用技术研发、生产和临床转化的高科技企业。公司拥有符合B+A级的GMP标准细胞实验室，可实现规模化、自动化、标准化、智能化的细胞药物及其衍生产品的生产制备，并提供高品质外泌体的规模化生产制备和检测服务。
传统的外泌体提纯方式，耗时耗力，效率低下且损耗较多，对此，循源生物采用了多级分离的外泌体提纯技术，大大提升了生产效率，可在数小时内，将10L细胞培养上清浓缩至500mL，高效收获近1014颗粒数的外泌体产品，同时提供全面、严谨的外泌体检测服务：
✔纳米颗粒跟踪分析仪（NTA）检测外泌体粒子浓度及粒径范围；
✔免疫印迹(WB)检测3D外泌体表面标志物表达；
✔透射电镜（TEM）观察3D外泌体结构；
✔细胞培养上清中微生物、内毒素、支原体、蛋白浓度、细胞分泌因子等检测。
1.科研背书
循源生物与国内外多家科研院校和医疗机构建立了产学研用多维协作，开展细胞治疗技术研发和科研成果的转化工作；
2.标准定制
循源生物参与定制《间充质干细胞外泌体质量控制标准》，对整个外泌体行业的标准化以及人类健康具有极其重要的意义；
3.权威认证
以GMP标准建造的实验室，通过ISO9001质量体系认证，符合实验室洁净等级B+A级标准要求；
4.技术优势
领先业内的自动化提取设备，提取效率高，实现大规模扩增培养、自动化收集，对外泌体损伤小，无人工操作污染风险；
5.品质保障
严选高质量的脐带间充质干细胞进行扩增提纯，确保外泌体质量优、活性高，参数均一性好，外泌体高表达CD9、CD63、TSG101，电镜显示外泌体结构完整，并通过各项微生物及内毒素检测合格；
6.全程冷链
为更好的保存外泌体及其生物活性，采用-80℃医学标准冷冻存储，运输时严格遵循标准操作程序全程冷链配送，避免反复融冻。
未来，循源生物将积极参与推进外泌体产业及干细胞产业的规范化、专业化和规模化，进一步挖掘外泌体在医美抗衰及护肤领域的应用价值。
