新闻中心

xinwenzhongxin

两会声音 | 盘点五年来,两会上提出的“干细胞”建议

2023年全国两会将分别于3月4日和5日在北京开幕。

自2018年两会干细胞技术被列为我国战略性、前瞻性重大科学问题后,干细胞由此受到了广泛关注。

5年来,每一年两会上,都能听到关于干细胞的声音。全国各地人大代表们集思广益,为干细胞发展献计献策,推动干细胞领域不断飞速发展。

今天,我们总结了5年来全国和地方两会上那些关于干细胞的声音,同时期待今年的两会上,能够出现更多关于干细胞领域的良言良策。



图片

全国两会

2018年

陈海佳.jpg

全国政协委员陈海佳表示,“干细胞资源是国家重要的战略资源,涉及到国家安全、民族、涉核、航空航天等许多特殊领域,如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源,对促进我国人口健康、维护人口安全、控制重大疾病以及推动医药创新中发挥重要作用。”他建议,建设国家干细胞库,并建立以涉核、肿瘤防治、慢病管理、医养一体的干细胞专科临床医院,为健康中国护航。(据科技日报)

万钢.jpg

在十三届全国人大一次会议记者会上,时任科技部部长万钢在回答记者提问时指出,十八大以来的五年中,我们的科技创新水平得到显著提高,逐渐进入了“三跑并存”,并跑、领跑日益增多的历史新阶段。航天、深海、超算、核电这些领域都逐步走向世界的前列。量子纠缠、外尔费米子、胚胎干细胞等技术研究的成果逐渐地也产生了世界性影响。(据人民网)

2019年

李玛琳.jpg

云南省副省长、民进中央常委李玛琳在讨论政府工作报告时提出了意见和建议,希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度等。(据光明日报)

陈佳海2.jpg

全国政协委员陈海佳建议,国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道,此外,他还建议在大湾区组建一个干细胞产业创新中心,能够促成项目、人才、科研和产业化更紧密融合,并配套相关政策,加速推动我国干细胞产业转化。(据羊城晚报)

2020年

李国华.png

全国政协委员李国华认为,细胞、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。他建议,在国家卫健委、国家药监局的支持下,在满足特定人群疾病的治疗下,通过需求驱动,推动产业正向快速发展。一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。二是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病或严重影响患者及家属生活品质的疾病,允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目,经初步观察可能获益、符合伦理要求的,经知情同意后,可在开展相关的医院内用于其他患者,并成本性收费,其安全性数据可用于注册申请;并最终在上述监管与实践中形成完整的相关产品制备、治疗标准。(据上海证券报)

2021年

李振国.jpg

全国人大代表李振国建议,加快推进干细胞技术向成药转化的进度,促进传统医学与精准医学有效融合。首先,规范人体组织细胞捐献,建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》(GTP),为未来国家在再生医学等领域实现弯道超车扫清障碍。其次,建议出台干细胞产品临床准入的伦理考量指导规范,从原始来源、生产工艺、适应症等方面给出判断依据,综合考量伦理风险,指导临床试验/研究。再次,加强对干细胞工艺和质量体系的技术指导,出台干细胞质量控制体系指南。此外,加大资金支持,解决创新药物研发企业在药品上市前的资金问题,考虑在国内有条件的区域开展受试者资助的临床研究,先行先试,降低企业新药研发与转化成本。(据中国证券报)

政协委员袁亚非.jpg

全国政协委员袁亚非建议有关部门进一步完善相关政策,加快推动脐带血用于非血液系统疾病的临床治疗。更加充分发挥全国7个脐血库的资源价值,让国内脐带血的应用走在国际前列。另外,脐带血提取完造血干细胞后,血浆中仍含有大量可利用的成分。现在我国胎牛血清和富血小板血浆基本依赖进口,袁亚非建议进一步完善相关政策文件,希望能够将脐带血的非细胞成分进行有效利用,“变废为宝”。(据证券时报网)

2022年

政协委员吕红兵.png

全国政协委员吕红兵表示,为了加快推进我国生物医药产业发展,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资,另一方面,细化和优化国家集采政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。(据第一财经)

人大代表杨铿4.jpg

全国人大代表杨铿围绕干细胞产业发展提出建议。他建议成立一个国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”问题,着力于关键技术攻关和上中下游行业产业转化,有效促进干细胞产业链发展。(据每日经济新闻)



图片

地方两会

01

北京

北京市市长陈吉宁.jpg

2022年,北京市第十五届人民代表大会第五次会议在北京会议中心开幕。北京市市长陈吉宁在市人民政府工作报告中提出:进一步做强新一代信息技术、医药健康“双引擎”,推动集成电路、人工智能、通信等领域“卡脖子”技术实现新突破,加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程。(据北京日报)

02

天津

天津市人大代表张磊.png

在2022年天津两会上,天津市人大代表张磊提出了“关于细胞与基因技术产业促进立法的几点建议”,其中包括发挥自主创新示范区和自贸区先行先试政策优势,围绕促进“细胞谷”建设,推动天津细胞产业创新型集群高质量发展,解决产业发展中遇到的疼点、堵点和瓶问题,加强顶层设计,构筑创新驱动生态体系;落实细胞谷领导小组联席会议制度,建立常态化细胞产业促进机构;以细胞与基因产业促进为目的,夯实企业在创新体系中的主体地位;以满足人民的健康需求为目的,探索细胞治疗分级分类管理模式;以完善技术创新体系为抓手,开展细胞技术“强链工程”;以实现供应链自主可控为目的,实施“国产替代工程”;以“人才强谷”为目的,实施“人才提升工程”;以建立公平法制营商环境为目的,进一步加大“放管服”改革力度;进一步建立完善政策支持体系,让法律为创新行为保驾护航。(据北方网)

03

上海

14ce36d3d539b600f06de10b1b71f123c75cb793.jpg

在2022年的上海两会上,市政协科协界别提交了一份题为《关于加快细胞治疗产业发展的有关建议》的提案。提案建议,充分利用全国人大授予浦东新区的立法权优势,在本市相关立法中优化研究者发起的CAR-T临床研究管理流程,进一步助力本市细胞治疗产业发展。同时加强与国家药监局的沟通,鼓励市药监局药审中心等相关专业机构给予长三角分中心更多人员和专业支撑,促进长三角区域内生物医药企业新药审批再提速,从而缩短新药研发周期,降低新药研发成本,加快长三角地区生物特别是上海生物医药行业的创新步伐。(据文汇报)

04

江苏

江苏省人大代表吴以芳.jpg

今年,在江苏省十四届人大一次会议上,江苏省人大代表吴以芳带来了四条关于“尽快出台支持各类政策规范,鼓励细胞治疗产业发展”的建议。“一是制定和完善细胞治疗产品临床应用规范和指南,打通产品正常商业化路径;二是加快对已上市细胞治疗产品纳入“惠民保”机制,推动商业健康保险的报销覆盖,降低患者负担;三是鼓励细胞治疗产品研发CRO公共服务平台建设;四是出台政策加大对细胞治疗技术和产品研发的支持力度。”(据21世纪经济报道)

05

河北

河北省政协委员孙勇.jpg

今年的河北两会上,河北省政协委员孙勇建议,完善行业政策法规,组建“河北省干细胞产业专家智库”,尽快出台或完善针对干细胞技术和干细胞药品从法律、法规到行业指南三个层次的法律与监管框架,对干细胞技术和干细胞药品进行分类管理。统一干细胞相关行业标准,加强质量管理,规范我国干细胞制剂制备,促进行业自律。“比如以现有的规定标准作为参考,建立政府主导的干细胞资源公共库,积极解决统一规范、统一标准干细胞来源问题。”(据燕赵都市报)

06

吉林

吉林省省长韩俊.jpg

2022年吉林省第十三届人民代表大会第五次会议上,吉林省省长韩俊作省政府工作报告。政府工作报告指出,加快建设高等级生物安全实验室,提高生物制品疫苗研发能力,开发抗体药物、重组人白蛋白、血液制品、干细胞及基因治疗等产品。加快高端原料药、化学药品制剂、重大创新药开发,增强产业发展优势。(据吉林省政府网)

07

江西

江西省政协委员韩之海.jpg

2023年江西两会上,江西省政协委员韩之海认为,细胞治疗技术作为生物医药领域科技创新驱动的排头兵,近年来已受到全球范围广泛关注,在疾病防治、组织修复、抗衰美容等多领域具有极大的应用价值。他建议江西参考相关省份出台的政府支持文件,通过地方人大常委会立法形式推动产业发展。“江西省在细胞治疗研究领域有一定基础,建议抓住机遇通过地方人大立法形式推动产业发展。”(据中国新闻网)

08

贵州

红十字会党组书记.jpg

2023年贵州两会上,贵州省政协委员、贵州省红十字会党组书记、常务副会长王开禄建议,将造血干细胞捐献纳入见义勇为表彰奖励范围,确将无偿捐献造血干细胞救人行为,认定为见义勇为行为。让见义勇为表彰奖励增加时代元素,成为推动捐献造血干细胞社会新风尚的有力举措。同时,王开禄表示,要将中华优秀传统文化结合起来宣传,用群众听得懂的语言进行宣传,如造血干细胞捐献就是“救人”“救命”、积德行善的事业。各级红十字组织加强与捐献者及捐献者单位、学校的沟通和联络,让更多人志愿参与到生命接力中来,用大爱点亮生命的希望。(据贵州日报)

09

湖南

微信截图_20230303150450.png

2022年湖南两会上,湖南省政协委员吴金明、孔和平、陈宏忠、郑安生联名建议湖南参照天津、深圳等地做法,特许自贸区内的临床机构开展干细胞治疗临床应用以及成本性收费,以吸引全国干细胞技术及备案企业在园区聚集,形成虹吸效应,加速科研项目落地、转化、孵化以及产业化,促进湖南省干细胞与再生医学产业集群发展。委员们还建议省药监局及相关主管部门成立专门药物申报专项工作组,按照省内干细胞与再生医学战略性新兴产业集群龙头企业的标准,支持干细胞公司快速进行干细胞药物申报,填补湖南省甚至国内国家一类生物创新药的空白。(据湖南日报)

10

黑龙江

黑龙江省人大代表王春梅2.jpg

2022年黑龙江两会上,黑龙江省人大代表王春梅建议,把干细胞研究和产业发展列入我省重大科技专项,建立干细胞研究共享中心,建设示范基地,组建干细胞技术研究院,搭建省级干细胞学术研究平台,构建协调创新机制,提升干细胞临床研究及转化应用能力和水平。设立引导资金,拓宽融资渠道,先行支持我省干细胞产业领军企业的发展。(据黑龙江日报)

11

山东

济南市人大代表生德伟.png

2022年山东省济南市第十八届人民代表大会上,济南市人大代表生德伟建议,借鉴先进省市的经验,尽快出台干细胞医疗产业相关规范文件,在规范的前提下健康发展。设置干细胞临床转化研究专项基金,鼓励符合条件的科研院所、企业等按程序申报项目开展研究,推动临床应用的转化。建设济南自由贸易试验区细胞治疗联动创新示范基地,以山东大学、齐鲁医院、省肿瘤医院等为主体,探索开展基因与细胞治疗试点。(据大众日报)


-END-

[图文来自网络,仅供学习交流之目的,如有版权问题请联系删除]